Sistema di Validazione dell'Autoclave MadgeTech AVS140-6

Panoramica

MadgeTech AVS140-6 è un sistema completo progettato per eseguire validazioni dell'autoclave e garantire la conformità alle normative 21 CFR Part 11. Il sistema include data logger di temperatura e pressione ad alta precisione, un'interfaccia multiplexer e software sicuro con protocolli di validazione integrati e cartelle di lavoro. Tutti i componenti sono forniti con certificati di calibrazione accreditati ISO 17025.

Caratteristiche Principali

• 5 data logger HiTemp140 ad alta temperatura con sonda da 1 pollice e certificati di calibrazione individuali
• 1 data logger di pressione PR140 con connessione NPT superiore e certificato di calibrazione
• Sensori HiTemp140 resistono a temperature fino a 140°C (284°F) con precisione ±0,1°C (0,18°F)
• Sensori di pressione PR140 forniscono precisione ±0,03 Bar (±0,435 PSI) su intervallo operativo 20–140°C
• Costruzione in acciaio inossidabile con piena sommergibilità per ambienti autoclave
• Software MadgeTech 4 Secure con firme elettroniche, codici di accesso e tracce di audit
• Protocolli completi di validazione IQ/OQ/PQ e cartella di lavoro inclusa

Applicazioni

• Validazione dell'autoclave e qualificazione delle prestazioni
• Produzione farmaceutica e dispositivi medici
• Monitoraggio della sterilizzazione di laboratorio
• Documentazione della conformità normativa per 21 CFR Part 11

Accessori Inclusi

• 5 data logger di temperatura HiTemp140 con sonde
• 1 data logger di pressione PR140
• 1 interfaccia multiplexer IFC406
• Software MadgeTech 4 Secure Data Logger con protocolli IQ/OQ/PQ
• Certificati di calibrazione accreditati ISO 17025 per tutti i logger