Logger di Dati Ambientali

I logger di dati ambientali sono strumenti progettati per registrare continuamente le condizioni ambientali, principalmente temperatura, umidità, pressione e in alcune configurazioni livelli di CO2 o luce, per verificare che i prodotti, i processi o gli spazi sensibili rimangono entro i limiti ambientali definiti. Sono un elemento critico dei sistemi di gestione della qualità nelle industrie in cui le escursioni ambientali possono compromettere l'integrità del prodotto, la sicurezza dei pazienti o la conformità normativa.

A differenza dei logger di dati per uso generale, i modelli ambientali in genere combinano più tipi di sensori in un unico involucro compatto ottimizzato per il dispiegamento in magazzini, contenitori di spedizione, camere pulite e camere di processo. Molti sono progettati specificamente per gli studi di validazione, generando rapporti conformi a 21 CFR Part 11, audit trail e dati di mappatura richiesti dai regolatori farmaceutici, alimentari e di dispositivi medici in tutto il mondo.

Applicazioni Tipiche

Qualificazione del magazzino farmaceutico e della camera pulita: mappatura della temperatura e dell'umidità secondo le linee guida USP <1079> e GDP
Validazione del ciclo di autoclave e della camera di sterilizzazione nella produzione di dispositivi medici e scienze della vita
Monitoraggio della catena fredda e dello stoccaggio refrigerato per vaccini, prodotti biologici e reagenti sensibili alla temperatura
Monitoraggio del clima del museo e dell'archivio del patrimonio per prevenire il deterioramento delle collezioni
Documentazione della conformità normativa della produzione alimentare e dello stoccaggio a freddo
Qualificazione delle prestazioni della camera di stabilità e dell'armadio per test ambientali

Marche Popolari

MadgeTech è un fornitore leader di sistemi di validazione ambientale, che offre soluzioni complete di autoclave, stabilità e mappatura con software conforme a 21 CFR Part 11. I logger Onset HOBO sono ampiamente utilizzati per la scienza edilizia e la ricerca ambientale generale. Vaisala fornisce strumenti di grado di riferimento ad alta precisione per ambienti farmaceutici e industriali critici. Rees Scientific e Sensitech servono anche i mercati di monitoraggio dello stoccaggio farmaceutico regolato.