Sistema di Validazione dell'Autoclave MadgeTech AVS140-1
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-1 è un sistema completo di validazione dell'autoclave con data logger HiTemp140, suite software con protocolli IQ/OQ/PQ e conformità 21 CFR Part 11.
Dettagli prodotto
| Modello | AVS140-1 |
| Produttore | MadgeTech |
| Categoria | Logger di Dati Ambientali |
| Disponibilità | Su ordinazione |
Descrizione
Panoramica
MadgeTech AVS140-1 è un sistema completo di validazione dell'autoclave progettato per applicazioni di sterilizzazione farmaceutiche, dispositivi medici e di laboratorio. Fornisce tutti gli strumenti necessari per eseguire validazioni dell'autoclave mantenendo la conformità alle normative FDA 21 CFR Part 11 per i record elettronici e le firme digitali.
Caratteristiche Principali
- Include data logger HiTemp140 ad alta temperatura con alloggiamento in acciaio inossidabile
- Sommergibile e classificato per temperature fino a 140°C (284°F)
- Precisione della temperatura ±0,1°C (±0,18°F)
- Include sonda da 1 pollice e certificato di calibrazione accreditato ISO17025
- Software MadgeTech 4 Secure con protocolli di validazione IQ/OQ/PQ
- Funzionalità di conformità 21 CFR Part 11 incluse firme elettroniche e tracce di audit
- Include cavo interfaccia IFC400 per il trasferimento dati
Accessori Inclusi
- Data Logger HiTemp140 con Certificato di Calibrazione
- Cavo Interfaccia IFC400
- Software MadgeTech Secure Data Logger con Cartella di Lavoro di Validazione IQ/OQ/PQ
Applicazioni
- Validazione dell'autoclave farmaceutico
- Validazione della sterilizzazione dei dispositivi medici
- Protocolli di sterilizzazione delle apparecchiature di laboratorio
- Documentazione della conformità normativa
Specifiche tecniche
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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