Kaye

Kaye

Kaye è un produttore di strumenti di misurazione e convalida della temperatura di precisione utilizzati in industrie regolate dove la conformità GxP e la tracciabilità delle misurazioni sono requisiti critici. L'azienda si specializza in sistemi di calibrazione della temperatura, data logger di convalida, calibratori a blocco secco e sonde di temperatura di riferimento progettati per soddisfare i rigidi requisiti di qualificazione e convalida dei sistemi di qualità farmaceutici, biotecnologici e di trasformazione dei alimenti.

Le piattaforme di convalida di Kaye sono ampiamente utilizzate per il mappaggio termico e la qualificazione di autoclavi, sterilizzatori a vapore, liofilizzatori, camere di stabilità ambientale e sistemi di stoccaggio della catena del freddo. I loro strumenti sono progettati per conformarsi ai requisiti FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP e EU GMP Annex 11, rendendoli ben adatti per l'integrazione nei flussi di lavoro di convalida della produzione GMP. Le piattaforme Kaye AVS (Automated Validation System) e Kaye Validator sono strumenti consolidati nella produzione farmaceutica e nella convalida della sterilizzazione per dispositivi medici.

Linee di Prodotto Principali

• Data logger di convalida e sistemi di convalida automatica per il mappaggio termico di autoclavi e camere ambientali
• Calibratori a blocco secco ad alta temperatura e ambientali per la calibrazione della sonda di temperatura e dei sensori
• Sonde di temperatura di riferimento IRTD e RTD con certificati di calibrazione tracciabili NIST
• Moduli di ingresso dei sensori per sistemi di convalida della temperatura multi-canale

Settori Serviti

Gli strumenti Kaye sono utilizzati nella produzione farmaceutica e biotecnologica per la convalida dei processi GMP, nella produzione di dispositivi medici per la convalida della sterilizzazione, nell'elaborazione di alimenti e bevande per la convalida dei processi termici e nei laboratori di ricerca e controllo della qualità che richiedono misurazioni di temperatura tracciabili e calibrazione.